Cursos curtos e focados que transformam requisitos regulatórios em conhecimento prático de Qualidade. Aprenda o curso completo de graça. Faça uma avaliação opcional se quiser um certificado de curso Cuabity verificável.
PIC/S GMP Parte I, Capítulo 2 · Pessoal — o requisito, seu organograma e o cenário.
Educação prática em Qualidade sem o preço do treinamento corporativo.
A diferença
Os cursos identificam a fonte por trás dos requisitos importantes — documento, revisão e cláusula — de modo que nunca se pede que você acredite num resumo. Se um curso diz que algo é obrigatório, você pode ir ler a frase que o exige.
«…Os responsáveis pela Produção e pelo Controle de Qualidade devem ser independentes entre si».
PIC/S PE009-18 Part I, §2.5
Aprenda como os princípios se aplicam a situações reais de Qualidade, com exemplos trabalhados, cenários de decisão e os julgamentos que ficam entre a cláusula e o chão de fábrica.
Cursos curtos construídos em torno de um assunto útil por vez, com um caminho de aprendizado claro e resultados que você poderia aplicar no dia seguinte.
Aprenda o curso completo — cada módulo, cenário e verificação de conhecimento — antes de decidir se quer uma avaliação e um certificado.
Conhecimento de Qualidade não deveria ser luxo. A Cuabity torna a educação prática em Qualidade e BPF disponível livremente, com avaliação e certificação opcionais, e um caminho separado para organizações que precisam de treinamento sob medida ou apoio em Qualidade.
Os cursos são organizados em torno de objetivos práticos de aprendizado, não do menu de algum software. Cada curso público pode ser aprendido por inteiro antes de qualquer compra de certificado. Todo o catálogo está disponível em português.
Entenda o que as BPF pedem de você no seu próprio cargo — e por que as regras existem — o bastante para cumpri-las desde o primeiro turno.
Base documental: PIC/S PE009-18 Parte I (24 de setembro de 2026), §2.11 treinamento básico em BPF.
Descubra o que a ISO 9001 realmente exige de um sistema de gestão da qualidade — ao contrário do que as pessoas supõem que ela exige.
Base documental: ISO 9001:2026 — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos (sexta edição, setembro de 2026).
Conduza uma investigação de resultado fora de especificação como o guia da FDA a estabelece — e reconheça o ponto em que um resultado pode ser posto de lado, e o ponto, bem mais frequente, em que não pode.
Base documental: FDA Investigating Out-of-Specification Test Results (revisão de nível 2, maio de 2022), com PIC/S PE009-18 Parte I e ICH Q10.
Opere um sistema de qualidade de dispositivos médicos conforme a ISO 13485 — incluindo os pontos em que ela se separa de propósito da ISO 9001.
Base documental: ISO 13485:2016 — Dispositivos médicos — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares.
Aplique as BPF cosméticas nas dezessete cláusulas: de pessoal e instalações a produção, controle e reclamações.
Base documental: ISO 22716:2007 — Cosméticos — Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Aplique o ALCOA+ aos registros, sistemas e fluxos de trabalho que você realmente tem — e reconheça o que um inspetor procura neles.
Base documental: PIC/S PI 041-1 (1 de julho de 2021) e o guia de integridade de dados "GXP" da MHRA (Rev. 1, março de 2018).
Valide um sistema informatizado na proporção do seu risco — de uma planilha a um modelo de aprendizado de máquina — e saiba o que precisa ficar registrado.
Base documental: Anexo 11 das BPF UE/PIC/S, PIC/S PI 011-3, 21 CFR Parte 11 e Computer Software Assurance do FDA.
Nove capítulos. Um caminho estruturado de aprendizado em BPF. Percorra a série na ordem ou escolha o capítulo mais relevante para você. Os nove capítulos estão em português.
Cada curso identifica sua base documental e sua revisão, traz exemplos trabalhados, vídeos explicativos narrados e um cenário de decisão, e termina com uma verificação de conhecimento. Escritos sobre PIC/S PE009-18 Parte I (24 de setembro de 2026). Cada curso combina o material de origem com explicação prática, exemplos trabalhados e verificações de conhecimento. Concluir a série não constitui uma qualificação formal em BPF. É um jeito estruturado de aprender o que o guia pede de você, capítulo a capítulo.
Uma única avaliação final que atravessa os nove capítulos, porque situações reais não chegam etiquetadas por capítulo.
A$59 Somente avaliação e certificado — os nove cursos continuam gratuitos.As nove avaliações de capítulo mais a abrangente, em um único pagamento. Dez certificados verificáveis separadamente.
A$169Requisitos de Qualidade e BPF podem ser complicados. A Cuabity busca torná-los mais fáceis de entender sem esconder de onde vêm. Os cursos identificam o material de origem e distinguem requisitos regulatórios de recomendações, interpretação prática e exemplos.
Requisitos importantes são ligados à sua fonte subjacente — o documento, a revisão e a cláusula — para você ler o original em vez de confiar no nosso resumo.
Os conceitos são explicados com exemplos, cenários e decisões do dia a dia de trabalho, não repetindo a norma.
O escopo do curso, a avaliação e as limitações do certificado são declarados com clareza. Quando um guia é silente ou admite leituras, o curso diz isso em vez de resolver por você.
Percorra o curso completo no seu ritmo.
Aplique os conceitos com exemplos, cenários e verificações de conhecimento.
Faça a avaliação formal se quiser testar seu entendimento. Ela foi desenhada para testar seu entendimento e a aplicação do material do curso.
Passe na avaliação e receba um certificado de curso Cuabity, com um registro de verificação que qualquer pessoa pode conferir.
O curso completo está disponível para aprender de graça. Se você quiser testar formalmente seu entendimento e registrar que passou na avaliação do curso, pode comprar um certificado de curso Cuabity opcional. Aprenda primeiro. Decida depois.
Opcional, conquistado ao passar na avaliação e publicamente verificável — por qualquer pessoa, sem conta.
Pela avaliação e pelo registro do certificado, não pelo acesso ao aprendizado.
O curso em si: A$ 0
O que este certificado não é. Certificados de curso Cuabity atestam a conclusão bem-sucedida de uma avaliação da Cuabity. Não são qualificações profissionais acreditadas, aprovações regulatórias nem certificação conforme uma norma de Qualidade. Não substituem o treinamento específico do seu empregador, a avaliação de competência nem requisitos regulatórios. A Cuabity não é um organismo de certificação e não é afiliada, acreditada nem endossada pelo PIC/S, pela ISO, pela TGA ou por qualquer outro regulador ou organismo de normalização.
A Cuabity é uma iniciativa independente sediada na Austrália dedicada a tornar a educação prática em Qualidade e BPF mais acessível.
Os cursos são desenvolvidos em torno de normas estabelecidas, guias regulatórias e experiência prática em Qualidade. Sempre que possível, os requisitos importantes são identificados perante sua fonte, para que quem aprende possa examinar a base do que está sendo ensinado.
A Cuabity é deliberadamente independente e enxuta. O objetivo não é reproduzir um grande modelo de treinamento corporativo, mas tornar o conhecimento útil de Qualidade mais fácil de acessar e mais fácil de julgar pelo conteúdo.
O catálogo público foi pensado para o aprendizado aberto e no seu ritmo. Organizações que precisam de algo mais específico podem contratar a Cuabity para desenvolver treinamento privado em torno dos seus processos, produtos ou necessidades de aprendizado.
Cursos sob medida construídos em torno dos procedimentos, produtos e processos da sua organização, entregues de forma privada e fora do catálogo público.
Assuntos existentes adaptados a uma necessidade específica, com cenários práticos e avaliações escritas em torno das situações que sua equipe realmente encontra.
Quando fizer sentido, apoio ou consultoria em Qualidade com escopo definido. O escopo é combinado de antemão e mantido claramente separado do conteúdo educacional.
Descreva a equipe, o assunto e o ambiente, e você recebe uma resposta direta sobre se a Cuabity faz sentido e o que isso envolveria.
O aprendizado dos cursos públicos é gratuito e completo: todos os módulos, vídeos, cenários e verificações de conhecimento. A avaliação opcional e o certificado que vem depois dela são pagos, a partir de A$ 29 por curso.
Para profissionais de Qualidade, BPF, assuntos regulatórios e produção, e para quem está construindo conhecimento prático nessas áreas. Os cursos partem do princípio de que você tem um trabalho a fazer, não uma prova a passar.
Cada curso identifica sua base documental, a revisão e a data contra as quais foi escrito, e suas referências; afirmações regulatórias importantes são rastreáveis até uma cláusula. Requisitos são distinguidos de recomendações e da nossa própria interpretação prática. O conteúdo é redigido com apoio de IA e revisado contra a fonte antes da publicação.
Não. São certificados de curso Cuabity, concedidos por passar na avaliação especificada. A Cuabity não é um organismo de certificação acreditado e não é afiliada, acreditada nem endossada pelo PIC/S, pela ISO ou por qualquer regulador. O certificado registra que uma pessoa nomeada passou em uma avaliação nomeada em uma data, e qualquer pessoa pode verificá-lo.
Sim. Cursos construídos em torno dos seus próprios procedimentos, produtos e processos podem ser entregues de forma privada, além de versões adaptadas de temas existentes e apoio pontual em Qualidade — veja Precisa de treinamento para a sua equipe?
Não. Os cursos são educacionais. Não substituem o treinamento, a qualificação, a avaliação de competência nem os processos de conformidade da sua organização, e não são consultoria regulatória.
Explore um curso, percorra no seu ritmo e decida por si mesmo se a Cuabity é útil.
Comece a aprender — é grátis