O curso base da série PIC/S BPF Parte I. O que é um Sistema de Qualidade Farmacêutica, como o BPF se situa dentro dele (ICH Q10) e os elementos centrais que mantêm a qualidade sob controle — revisões de qualidade de produto, gestão de riscos da qualidade, gestão de mudanças e os papéis-chave do BPF. Grátis para aprender. Há um certificado verificável opcional disponível separadamente.
Curso 2 da série PIC/S BPF Parte I, cobrindo integralmente o Capítulo 2 — Pessoal. Pessoal qualificado suficiente e o que significa “suficiente”; o organograma, as descrições de cargo e a delegação; as atribuições do Chefe de Produção, do Chefe de Controle de Qualidade e da Pessoa Autorizada; um treinamento que é avaliado e não apenas entregue; a higiene pessoal; e os consultores. Gratuito para aprender. (Rascunho — revisar antes de publicar.)
Curso 3 da série PIC/S BPF Parte I, cobrindo integralmente o Capítulo 3 — Instalações e Equipamentos: as quarenta e quatro cláusulas, de onde um site se situa até se uma balança defeituosa pode continuar no chão de fábrica. Inclui a cláusula que decide quando dois produtos podem sequer compartilhar um prédio.
Gratuito para aprender. Há um certificado verificável opcional disponível à parte.
Curso 4 da série PIC/S BPF Parte I, que cobre integralmente o Capítulo 4 — Documentação: as trinta e duas cláusulas, desde o que separa uma instrução de um registro até por quanto tempo um registro de lote deve ser mantido e por que a resposta precisa de dois cálculos.
Gratuito para aprender. Um certificado verificável opcional está disponível separadamente.
Curso 5 da série PIC/S BPF Parte I, que cobre integralmente o Capítulo 5 — Produção: as setenta e uma cláusulas, o capítulo mais longo da Parte I. Desde verificar se uma entrega corresponde ao pedido, passando pelas vinte e três medidas nomeadas para controlar a contaminação cruzada, até o que se pode e não se pode fazer com um palete que volta de um atacadista. Gratuito para aprender. Há disponível separadamente um certificado verificável opcional.
Curso 6 da série PIC/S BPF Parte I, que cobre integralmente o Capítulo 6 — Controle de Qualidade: as quarenta e uma cláusulas. Da independência que o princípio chama de fundamental, passando pela amostragem, pelo ensaio e pelos padrões de referência, até o que acontece quando um resultado fora de especificação confirmado afeta lotes já comercializados. Gratuito para aprender. Há um certificado verificável opcional disponível à parte.
Curso 7 da série PIC/S BPF Parte I, cobrindo integralmente o Capítulo 7 — Atividades Terceirizadas: as catorze cláusulas. O que a Contratante deve avaliar antes de terceirizar, o que a Contratada não pode fazer sem permissão e o que o próprio contrato tem de dizer — incluindo qual parte executa cada etapa.
Gratuito para aprender. Um certificado verificável opcional está disponível à parte.
Curso 8 da série PIC/S BPF Parte I, cobrindo integralmente o Capítulo 8 — Reclamações e Recolhimento de Produto: as trinta e uma cláusulas. O que acontece depois que um desvio chega ao mercado — quem pode decidir, como corre a investigação de um desvio, por que a decisão não pode esperar pela causa raiz, e até onde um recolhimento tem de alcançar.
Gratuito para aprender. Um certificado verificável opcional está disponível à parte.
Curso 9 da série PIC/S BPF Parte I, e o último — cobre o Capítulo 9, Autoinspeção. O capítulo mais curto da Parte I e o que alcança mais longe, porque o que ele pede que você examine é tudo o que os oito capítulos anteriores descreveram, mais o próprio programa de autoinspeção.
Gratuito para aprender. Há disponível separadamente um certificado verificável opcional.