El curso base de la serie PIC/S BPM Parte I. Qué es un Sistema de Calidad Farmacéutica, cómo BPM se sitúa dentro de él (ICH Q10) y los elementos centrales que mantienen la calidad bajo control — revisiones de calidad de producto, gestión de riesgos de calidad, gestión de cambios y los roles clave de BPM. Gratis para aprender. Hay un certificado verificable opcional disponible por separado.
Curso 2 de la serie PIC/S BPM Parte I, que cubre íntegramente el Capítulo 2 — Personal. Personal cualificado suficiente y qué significa «suficiente»; el organigrama, las descripciones de puesto y la delegación; las funciones del Jefe de Producción, del Jefe de Control de Calidad y de la Persona Autorizada; una capacitación que se evalúa y no sólo se imparte; la higiene del personal; y los consultores. Gratis para aprender. (Borrador — revisar antes de publicar.)
Curso 3 de la serie PIC/S BPM Parte I, que cubre íntegramente el Capítulo 3 — Instalaciones y Equipos: las cuarenta y cuatro cláusulas, desde dónde se sitúa un sitio hasta si una balanza defectuosa puede quedarse en planta. Incluye la cláusula que decide cuándo dos productos pueden siquiera compartir un edificio.
Gratis para aprender. Hay un certificado verificable opcional disponible por separado.
Curso 4 de la serie PIC/S BPM Parte I, que cubre íntegramente el Capítulo 4 — Documentación: las treinta y dos cláusulas, desde qué separa una instrucción de un registro hasta cuánto debe conservarse un registro de lote y por qué la respuesta necesita dos cálculos.
Gratuito para aprender. Hay disponible por separado un certificado verificable opcional.
Curso 5 de la serie PIC/S BPM Parte I, que cubre íntegramente el Capítulo 5 — Producción: las setenta y una cláusulas, el capítulo más largo de la Parte I. Desde comprobar que una entrega coincide con el pedido, pasando por las veintitrés medidas nombradas para controlar la contaminación cruzada, hasta lo que puede y no puede hacerse con una estiba que vuelve de un mayorista. Gratis para aprender. Hay disponible por separado un certificado verificable opcional.
Curso 6 de la serie PIC/S BPM Parte I, que cubre íntegramente el Capítulo 6 — Control de Calidad: las cuarenta y una cláusulas. Desde la independencia que el principio llama fundamental, pasando por el muestreo, el ensayo y los patrones de referencia, hasta qué ocurre cuando un resultado fuera de especificación confirmado afecta a lotes ya comercializados. Gratis para aprender. Hay disponible por separado un certificado verificable opcional.
Curso 7 de la serie PIC/S BPM Parte I, que cubre íntegramente el Capítulo 7 — Actividades Externalizadas: las catorce cláusulas. Qué debe evaluar el Contratante antes de externalizar, qué no puede hacer el Contratista sin permiso y qué tiene que decir el propio contrato — incluida qué parte ejecuta cada paso.
Gratis para aprender. Hay disponible por separado un certificado verificable opcional.
Curso 8 de la serie PIC/S BPM Parte I, que cubre íntegramente el Capítulo 8 — Reclamaciones y Retirada de Producto: las treinta y una cláusulas. Qué ocurre después de que un defecto llega al mercado — quién puede decidir, cómo se lleva la investigación de un defecto, por qué la decisión no puede esperar a la causa raíz, y hasta dónde tiene que llegar una retirada.
Gratis para aprender. Hay disponible por separado un certificado verificable opcional.
Curso 9 de la serie PIC/S BPM Parte I, y el último — cubre el Capítulo 9, Autoinspección. El capítulo más corto de la Parte I y el que más lejos llega, porque lo que le pide examinar es todo lo que describieron los ocho capítulos anteriores, más el propio programa de autoinspección.
Gratuito para aprender. Hay disponible por separado un certificado verificable opcional.