Certificado opcional pago para o curso gratuito Investigação de Desvios: Da Causa Raiz à Resolução. O aprendizado é gratuito; isto é a avaliação com nota e o certificado verificável.
Uma prova de 31 questões sorteadas de um banco consideravelmente maior, equilibrada entre os seis módulos. Nota de aprovação 78 %, três tentativas, 80 minutos.
O que não é: a Cuabity não tem afiliação com a FDA, o PIC/S nem o ICH. Este certificado não é uma acreditação, nem uma qualificação reconhecida, nem substitui a formação exigida pelo seu empregador ou a aprovação regulatória — ele registra que uma pessoa identificada foi aprovada em uma avaliação identificada em uma data específica, verificável por qualquer pessoa.
Como uma investigação é de fato conduzida —a técnica, não a papelada—. Construído sobre o guia da FDA Investigating Out-of-Specification (OOS) Test Results (revisão de Nível 2, 2022), o relato público mais detalhado que existe da mecânica de uma investigação, com PIC/S PE009-18 e ICH Q9(R1)/Q10 por trás.
As duas fases, a evidência necessária antes que um resultado possa ser descartado, a reanálise contra o testar até cumprir, e as três maneiras pelas quais uma investigação pode terminar.
Grátis para aprender. Há um certificado verificável opcional disponível separadamente.