Certificado opcional pago para o curso gratuito Integridade de Dados e ALCOA+ na Prática. O aprendizado é gratuito; isto é a avaliação com nota e o certificado verificável.
Uma prova de 32 questões sorteadas de um banco consideravelmente maior, equilibrada entre os seis módulos. Nota de aprovação 78 %, três tentativas, 80 minutos.
O que não é: a Cuabity não tem afiliação com o PIC/S nem com a MHRA. Este certificado não é uma acreditação, nem uma qualificação reconhecida, nem substitui a formação exigida pelo seu empregador ou a aprovação regulatória — ele registra que uma pessoa nomeada foi aprovada numa avaliação nomeada numa data, verificável por qualquer um.
Certificado pago opcional para o curso gratuito Validação de Sistemas Informatizados na Prática. O aprendizado é gratuito; isto é a avaliação com nota e o certificado verificável.
Uma prova de 30 questões sorteadas de um banco consideravelmente maior que cobre os dez módulos. Nota de aprovação 80 %, três tentativas, 60 minutos. As questões avaliam o discernimento — quanta garantia um sistema precisa e como obtê-la — e não a memorização de números de cláusula.
A Cuabity não é a ISPE e não tem o endosso dela. Este certificado registra conhecimento individual; não é consultoria regulatória, e os requisitos deste campo estão mudando.
O que ele não é: a Cuabity não tem afiliação com a ISPE, a EMA, a FDA ou o PIC/S. Este certificado não é uma acreditação, nem uma qualificação reconhecida, nem substitui o treinamento exigido pelo seu empregador ou a aprovação regulatória — ele registra que uma pessoa com nome passou em uma avaliação com nome em uma data, verificável por qualquer pessoa.
O que a integridade de dados de fato exige de você, construído a partir do guia que os inspetores usam: PIC/S PI 041-1, com o guia de integridade de dados da MHRA sobre cultura e ambiente. Os nove atributos ALCOA+ e como cada um falha; criticidade versus risco; registros em papel; sistemas informatizados e revisão da trilha de auditoria; e o que se espera que uma empresa faça quando ela mesma encontra um problema.
Gratuito para aprender. Um certificado verificável opcional está disponível à parte.
Gratuito para aprender. Validação de sistemas informatizados para profissionais da qualidade, sem pressupor nenhuma formação em TI.
Dez módulos. Os cinco primeiros constroem o raciocínio — o que você está protegendo, quem exige o quê, quanta garantia é suficiente, o que você tem, e o ciclo de vida. Os quatro seguintes são os casos que os outros treinamentos de CSV pulam: a nuvem e o software cujo interior você não vê, as planilhas, a infraestrutura de TI e as máquinas virtuais, e a inteligência artificial. O último cobre manter um sistema válido pelos quinze anos posteriores ao fim do projeto.
Inclui um kit de seis modelos que você pode adaptar e usar: inventário de sistemas, esqueletos de plano e relatório de validação, lista de verificação de controle de planilhas, questionário de fornecedores e SaaS, apoio à avaliação de ferramentas de IA, e um registro de revisão periódica.
As BPF em primeiro lugar. Lideram o Anexo 11 e a PIC/S PI 011-3; a Parte 11 e o guia de Computer Software Assurance da FDA são tratados por direito próprio. Os conceitos do GAMP são ensinados com palavras nossas — a Cuabity não é a ISPE e não reproduz nada do texto dela.