Certificado opcional de pago para el curso gratuito Integridad de Datos y ALCOA+ en la Práctica. El aprendizaje es gratuito; esto es la evaluación calificada y el certificado verificable.
Un examen de 32 preguntas extraídas al azar de un banco considerablemente mayor, equilibrado entre los seis módulos. Nota de aprobación 78 %, tres intentos, 80 minutos.
Lo que no es: Cuabity no tiene afiliación con PIC/S ni con la MHRA. Este certificado no es una acreditación, ni una titulación reconocida, ni sustituye a la formación exigida por su empleador o a la aprobación regulatoria — deja constancia de que una persona nombrada aprobó una evaluación nombrada en una fecha, verificable por cualquiera.
Certificado opcional de pago para el curso gratuito Validación de Sistemas Informatizados en la Práctica. El aprendizaje es gratuito; esto es la evaluación calificada y el certificado verificable.
Un examen de 30 preguntas extraídas al azar de un banco considerablemente mayor que cubre los diez módulos. Nota de aprobación 80 %, tres intentos, 60 minutos. Las preguntas evalúan el criterio — cuánta garantía necesita un sistema y cómo conseguirla — no la memorización de números de cláusula.
Cuabity no es ISPE ni cuenta con su respaldo. Este certificado registra conocimiento individual; no es asesoramiento regulatorio, y los requisitos de este campo están cambiando.
Lo que no es: Cuabity no tiene afiliación con ISPE, la EMA, la FDA ni PIC/S. Este certificado no es una acreditación, ni una titulación reconocida, ni sustituye a la capacitación exigida por su empleador o a la aprobación regulatoria — registra que una persona con nombre aprobó una evaluación con nombre en una fecha, verificable por cualquiera.
Qué exige realmente de usted la integridad de datos, construido a partir de la guía que usan los inspectores: PIC/S PI 041-1, con la guía de integridad de datos de la MHRA sobre cultura y entorno. Los nueve atributos ALCOA+ y cómo falla cada uno; criticidad frente a riesgo; registros en papel; sistemas informatizados y revisión de la pista de auditoría; y qué se espera que haga una empresa cuando encuentra ella misma un problema.
Gratis para aprender. Hay un certificado verificable opcional disponible por separado.
Gratis para aprender. Validación de sistemas informatizados para profesionales de calidad, sin presuponer ninguna formación en informática.
Diez módulos. Los cinco primeros construyen el razonamiento — qué está protegiendo, quién exige qué, cuánta garantía es suficiente, qué tiene, y el ciclo de vida. Los cuatro siguientes son los casos que otras capacitaciones de CSV se saltan: la nube y el software cuyo interior no puede ver, las hojas de cálculo, la infraestructura informática y las máquinas virtuales, y la inteligencia artificial. El último cubre mantener un sistema válido durante los quince años posteriores al fin del proyecto.
Incluye un kit de seis plantillas que puede adaptar y usar: inventario de sistemas, esqueletos de plan e informe de validación, lista de verificación de control de hojas de cálculo, cuestionario de proveedores y SaaS, ayuda para la evaluación de herramientas de IA, y un registro de revisión periódica.
Las BPM primero. Encabezan el Anexo 11 y la PIC/S PI 011-3; la Parte 11 y la guía de Computer Software Assurance de la FDA se tratan por derecho propio. Los conceptos de GAMP se enseñan con palabras propias — Cuabity no es ISPE y no reproduce nada de su texto.